En los ensayos de fase 2b, el estudio incluyó a 222 hombres que completaron al menos tres semanas de tratamiento diario con un gel hecho de acetato de segesterona y testosterona, un fármaco progestágeno. El complejo fue desarrollado por el Population Council, una organización sin fines de lucro centrada en la salud reproductiva, en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud.
En el ensayo, los investigadores realizaron pruebas de recuento de espermatozoides cada cuatro semanas para evaluar la supresión de espermatozoides. Su objetivo era lograr un recuento de espermatozoides de 1 millón o menos por mililitro para prevenir eficazmente el embarazo. El recuento normal de espermatozoides oscila entre 15 y 200 millones de espermatozoides por mililitro de semen. En la semana 15, el 86% de los participantes alcanzaron el umbral y la producción de esperma generalmente se detenía en la semana 8 de tratamiento.
Diana Blythe, directora del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que los resultados representan un hito y que considera que la anticoncepción masculina es un problema de salud tanto para los hombres como para las mujeres.
Las mujeres que participaron en los ensayos clínicos con sus parejas sintieron alivio cuando pudieron dejar de usar anticonceptivos hormonales durante la duración del estudio, dijo Blythe.
“Hay muchas mujeres que tienen dificultades para usar diferentes métodos anticonceptivos, y uno de los aspectos sorprendentes del ensayo clínico fue escuchar a las mujeres y entender lo que significaba para ellas estar en el estudio, especialmente cuando pudieron Deja de quedar embarazada”. “Habían estado tomando anticonceptivos durante un año”, dijo Blythe.
Las únicas formas eficaces de control de la natalidad en el mercado para hombres son la vasectomía, que no se puede revertir fácilmente, y los condones, que tienen una baja tasa de aceptación.
Esto es lo que debe saber sobre el gel que se está estudiando y el estado de la investigación sobre la anticoncepción masculina.
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